创新药发展态势持续向好，源头创新加速突破。随着审评审批制度改革深化、“从0到1”支持政策落地，重大创新项目服务质效提升，国产创新药正从“并跑”向“领跑”跨越，高水平创新成果将持续涌现，更好满足公众用药需求。
批准上市数量
2025年中国创新药市场迎来历史性突破，全年批准上市创新药达76个，较2024年的48个增长58%，创近五年新高。这一爆发式增长标志着国产创新药从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越，其中11个为首创新药，4个为自主研发，彰显原始创新能力提升。
批准上市结构
2025年国家药监局批准上市的76个创新药中，化学药品数量最多，共47个，占比达61.8%。生物制品和中药分别占比30.3%和7.9%。