创新药是指以基础研究突破为源头，通过全新作用机制或靶点开发的具有自主知识产权、填补临床空白或显著优于现有疗法的药物，其核心在于原创性与突破性，代表着医药产业的核心竞争力与民生健康的战略支撑。近年来，中国政府将创新药研发提升至国家战略高度，视其为推动生物医药产业升级、保障人民健康福祉、参与全球科技竞争的关键抓手。
中国“十五五”规划纲要提出，优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。目前，多个省市已相继将创新药发展纳入地方“十五五”规划，积极推动相关政策的落地实施。
