卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼®）是康方生物自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4双特异性重组人源化单克隆抗体，核心定义为同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点的肿瘤免疫治疗药物。其活性成分为对称四价结构的双特异性抗体，通过基因工程技术构建CHO细胞表达体系，经发酵、纯化后形成无色至淡黄色澄明液体，辅料包含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80等，符合生物药GMP生产标准，纯度≥99.5%，生物活性达1.2×10⁶ U/mg。
卡度尼利单抗注射液产品的核心创新在于将两个靶点整合至单一分子，避免传统联合疗法的药代差异，生产环节需通过蛋白折叠优化、电荷异质性控制等技术保障双靶点协同活性，医药级产品需通过免疫原性、热稳定性等多维度质控，目前已形成125mg/瓶的标准化规格，适配临床静脉输注需求。
卡度尼利单抗注射液的核心特性体现在“双靶点协同、安全性优化、全人群获益”三大维度，相较传统免疫治疗药物具备显著差异化优势。机制层面，其通过同时阻断PD-1/PD-L1与CTLA-4/B7两条免疫抑制通路，在淋巴组织激活初始T细胞，在肿瘤局部解除效应T细胞抑制，形成“序贯放大”的抗肿瘤免疫应答。
2022年6月，卡度尼利单抗注射液首个适应症获批用于既往含铂化疗失败的复发/转移性宫颈癌，推荐剂量6mg/kg，每2周一次，客观缓解率（ORR）达33.0%，中位无进展生存期（PFS）5.6个月，显著优于传统化疗。2024年9月及2025年5月，相继获批联合化疗用于晚期胃/胃食管结合部腺癌一线治疗、晚期宫颈癌一线治疗。
卡度尼利单抗注射液已开展肺癌、肝癌、食管鳞癌等16个癌种的30余项临床研究，被《NCCN宫颈癌指南中国版》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023版）》列为一级推荐方案，成为晚期肿瘤免疫治疗的核心选择。
随着精准医疗的发展，卡度尼利单抗的临床应用将进一步细化。基于生物标志物的分层治疗策略将成为重点，如针对PD-L1高表达人群优化剂量，或联合其他免疫检查点抑制剂（如LAG-3、TIM-3）提升疗效。此外，卡度尼利单抗的全球化布局正在加速，其胃癌一线治疗国际多中心Ⅲ期临床研究已启动，有望成为首个在中国首发并推向全球市场的双抗药物。
第一章 卡度尼利单抗注射液行业发展概述
第一节 卡度尼利单抗注射液定义及分类
一、卡度尼利单抗注射液行业的定义
二、卡度尼利单抗注射液行业的特性
第二节 卡度尼利单抗注射液产业链分析
一、卡度尼利单抗注射液行业经济特性
二、卡度尼利单抗注射液主要细分行业
三、卡度尼利单抗注射液产业链结构分析
第三节 卡度尼利单抗注射液行业地位分析
第二章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业总体发展状况
第一节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业规模情况分析
一、卡度尼利单抗注射液行业单位规模情况分析
二、卡度尼利单抗注射液行业人员规模状况分析
三、卡度尼利单抗注射液行业资产规模状况分析
四、卡度尼利单抗注射液行业市场规模状况分析
第二节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业产销情况分析
一、卡度尼利单抗注射液行业生产情况分析
二、卡度尼利单抗注射液行业销售情况分析
三、卡度尼利单抗注射液行业产销情况分析
第三节 2026-2031年中国卡度尼利单抗注射液行业财务能力预测分析
一、卡度尼利单抗注射液行业盈利能力分析与预测
二、卡度尼利单抗注射液行业偿债能力分析与预测
三、卡度尼利单抗注射液行业营运能力分析与预测
四、卡度尼利单抗注射液行业发展能力分析与预测
第三章 中国卡度尼利单抗注射液行业政策技术环境分析
第一节 卡度尼利单抗注射液行业政策法规环境分析
第二节 卡度尼利单抗注射液行业技术环境分析
第四章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场发展分析
第一节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场运行分析
一、2020-2025年中国市场卡度尼利单抗注射液行业需求状况分析
二、2020-2025年中国市场卡度尼利单抗注射液行业生产状况分析
三、2020-2025年中国市场卡度尼利单抗注射液行业技术发展分析
四、2020-2025年中国市场卡度尼利单抗注射液行业产品结构分析
第二节 中国卡度尼利单抗注射液行业市场发展的主要策略
一、发展国内卡度尼利单抗注射液行业的相关建议与对策
二、中国卡度尼利单抗注射液行业的发展建议
第五章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业进出口市场分析
第一节 卡度尼利单抗注射液进出口市场分析
一、进出口产品构成特点
二、2020-2025年进出口市场发展分析
第二节 卡度尼利单抗注射液行业进出口数据统计
一、2020-2025年卡度尼利单抗注射液进口量统计
二、2020-2025年卡度尼利单抗注射液出口量统计
第三节 卡度尼利单抗注射液进出口区域格局分析
一、进口地区格局
二、出口地区格局
第四节 2026-2031年卡度尼利单抗注射液进出口预测
一、2026-2031年卡度尼利单抗注射液进口预测
二、2026-2031年卡度尼利单抗注射液出口预测
第六章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场供需状况研究分析
第一节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场需求分析
一、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场需求规模分析
二、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场需求影响因素分析
三、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场需求格局分析
第二节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场供给分析
一、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场供给规模分析
二、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业业市场供给影响因素分析
三、2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场供给格局分析
第三节 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业市场供需平衡分析
第七章 2020-2025年卡度尼利单抗注射液行业相关行业市场运行综合分析
第一节 2020-2025年卡度尼利单抗注射液行业上游运行分析
一、卡度尼利单抗注射液行业上游介绍
二、卡度尼利单抗注射液行业上游发展状况分析
三、卡度尼利单抗注射液行业上游对卡度尼利单抗注射液行业影响力分析
第二节 2020-2025年卡度尼利单抗注射液行业下游运行分析
一、卡度尼利单抗注射液行业下游介绍
二、卡度尼利单抗注射液行业下游发展状况分析
三、卡度尼利单抗注射液行业下游对本行业影响力分析
第八章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业竞争格局分析
第一节 卡度尼利单抗注射液行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 卡度尼利单抗注射液企业国际竞争力比较
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第三节 卡度尼利单抗注射液行业竞争格局分析
一、卡度尼利单抗注射液行业集中度分析
二、卡度尼利单抗注射液行业竞争程度分析
第四节 2019-2024 年卡度尼利单抗注射液行业竞争策略分析
一、2020-2025年卡度尼利单抗注射液行业竞争格局展望
二、2020-2025年卡度尼利单抗注射液行业竞争策略分析
第九章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业重点区域运行分析
第一节 2020-2025年华东地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第二节 2020-2025年华南地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第三节 2020-2025年华中地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第四节 2020-2025年华北地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第五节 2020-2025年西北地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第六节 2020-2025年西南地区卡度尼利单抗注射液行业运行情况
第七节 主要省市集中度及竞争力分析
第十章 2020-2025年中国卡度尼利单抗注射液行业知名品牌企业竞争力分析（企业可自选）
第一节 A.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第二节 B.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第三节 C.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第四节 D.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第五节 E.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第六节 F.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第七节 H.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第十一章 2026-2031年中国卡度尼利单抗注射液行业发展前景预测分析
第一节 行业发展前景分析
一、行业市场发展前景分析
二、行业市场蕴藏的商机分析
第二节 2026-2031年中国卡度尼利单抗注射液行业市场发展趋势预测
一、2026-2031年行业需求预测
二、2026-2031年行业供给预测
第三节 2026-2031年中国卡度尼利单抗注射液技术发展趋势预测
一、卡度尼利单抗注射液行业发展新动态
二、卡度尼利单抗注射液行业技术新动态
三、卡度尼利单抗注射液行业技术发展趋势预测
第四节 中国卡度尼利单抗注射液行业SWOT模型分析研究
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第十二章 2026-2031年中国卡度尼利单抗注射液行业投资分析
第一节 卡度尼利单抗注射液行业投资机会分析
第二节 卡度尼利单抗注射液行业投资风险分析
一、市场风险
二、成本风险
三、贸易风险
第三节 卡度尼利单抗注射液行业投资建议
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、市场的重点客户战略实施