合成生物学是一门以工程学思想为指导、多学科结合的新兴领域，通过一系列重新设计与技术改造生物体或细胞以使其具有新的能力，在此过程中设计与构建一系列新的标准化的生物元件、组件与系统，以实现理想的生物制造能力。
近年来全球范围内合成生物学学科迅猛发展，中国在此领域人才储备不断扩大，技术能力不断提升，在整体发展水平上保持了与国际同步水平。中国合成生物制造产业正处于高速增长期，2024年规模已接近800亿元，2025年逼近1000亿元，较2024年增长26.2%，近三年增速均维持在25%以上。
在生物安全监管层面，2026年5月1日起施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》填补了合成生物学技术临床转化监管的制度空白，是当前最具代表性的监管制度进展。此外，2024年修订的《生物安全法》则从宏观层面对合成生物学研究建立了风险监测预警和调查评估两大制度支柱。
随着合成生物学的深入发展以及合成生物学技术工艺的不断成熟与完善，通过对酶、合成途径、微生物底盘细胞的定向设计，可以实现使用价廉易得的原料在细胞工厂中合成精细化学品，从而降低生产成本、减少资本支出，并实现绿色生产，凭借低成本、低污染两大优势，合成生物学技术未来将逐步成为化学品生产的主流选择。同时，为传统制造业摆脱资源环境制约提供了新思路、指明了新方向，在可预期的未来，合成生物学技术将引领新的产业模式，人类生活与生产方式将发生重大变化。