2025年中国体外诊断市场现状调研及发展前景预测研究分析

体外诊断（IVD）作为精准医疗的关键基石，通过检测血液、体液等样本为疾病预防、诊断和治疗提供核心数据支撑。随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的持续进步，中国体外诊断行业也在不断变革。

市场现状

1.市场规模

随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长。2023年我国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长11.5%，2024年约为1370亿元。2025年中国体外诊断行业市场规模将超过1400亿元。

2.批准情况

从国家药监局批准的体外诊断试剂数量（含进口）来看，2024年批准的体外诊断试剂数量共662个，占整体的20%，比去年多230个。

发展前景

1.技术融合重构诊断范式

人工智能与多组学技术驱动精准诊断跃迁。AI算法通过百万级病理数据库训练，实现癌细胞早期形态自动识别；微流控芯片整合核酸扩增与信号检测模块，将呼吸道病原体检测时间压缩至传统方法的四分之一。技术融合推动诊断从“单一指标分析”升级为“多维度健康评估”，解决复杂疾病漏诊率高的临床难题。

2.场景下沉激活基层需求

即时检测（POCT）与远程诊断技术释放基层市场潜能。便携式化学发光仪通过预封装试剂与语音导航设计，使社区医生可独立完成专业级检测；5G远程诊断平台联通基层机构与三甲医院，实时同步影像与数据报告。场景延伸破解基层诊疗“设备匮乏+人才短缺”双重困境，推动行业服务网络全域覆盖。

3.产业链垂直整合强化自主可控

上游核心原料与下游应用协同突破技术封锁。单B细胞抗体制备技术实现高亲和力抗体原料国产化，成本降低八成；企业自建全自动试剂产线，保障化学发光试剂批间差稳定性。纵向整合缩短研发转化周期，打破进口原料垄断，为高端试剂国产替代提供供应链保障。