保健食品注册是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。2024年，获批国产注册类保健食品共391款，实际批准的国产注册类保健食品共384款，其中转让技术注册类产品49款，新产品注册335款。2025年上半年，获批国产注册类保健食品共141款，实际批准的国产注册类保健食品共137款，其中转让技术注册类产品21款，新产品注册116款。
保健食品不是药物，仅辅助调节机体功能，目前允许保健食品声称的保健食品功能包括有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于改善睡眠等25项。2024年实际批准的335款注册类新产品中，单功能产品共有308款，排名前三保健功能分别为有助于维持血糖健康水平、有助于控制体内脂肪、有助于润肠通便。
中国保健食品剂型正从传统向创新转型，软糖、爆珠等新兴剂型契合年轻化趋势，片剂、胶囊仍占主导。2024年我国实际批准的335款注册新产品中，排名前三的剂型为胶囊、片剂和软胶囊，分别占比34.9%、21.2%、14.9%。