自身免疫疾病是指机体的免疫系统因遗传、环境或其他因素的异常，错误地识别并攻击自身组织或细胞，导致组织损伤、功能障碍或器官衰竭的一类疾病，已成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。自身免疫疾病中，异常活化的免疫细胞持续产生炎症介质，会使受累组织长期处于炎症状态，本质上是一种免疫介导的炎症性疾病。而炎症性疾病是显著提升对心血管、恶性肿瘤等慢病易感性的风险因素，可显著增加慢病患病风险。
2019年到2024年全球自身免疫性疾病药物市场规模从1169亿美元增长至1431亿美元，复合年增长率为4.1%。2026年全球自身免疫性疾病药物市场规模将达到1622亿美元。
在各种自身免疫性疾病患病率不断上升、大量临床需求未得到满足及研发取得重大进展等因素的推动下，中国自身免疫性疾病药物市场近年来呈现快速增长态势。2019年到2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模从162亿元增长至328亿元，复合年增长率为15.1%。2026年中国自身免疫疾病药物市场规模将达540亿元。