人工肝支持系统包括非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝,生物型人工肝含有同种或异种动物的细胞、组织或器官等获取的肝细胞,理论上具有解毒合成和代谢等多重功能。
生物型人工肝工作流程是将患者血液经分离器分离为血浆与红细胞,血浆被输送至透析装置并进行净化,再进入生物反应器,生物反应器内有体外培养的功能性肝细胞,可完成核心代谢与解毒功能,经生物反应器处理的血浆再与红细胞汇合回输患者体内,从而实现体外肝功能替代。
功能性肝细胞与生物反应器是生物型人工肝的核心组成部分。功能性肝细胞可来源于原代肝细胞、人肝细胞来源的HepLPC、非肝细胞来源的重编程细胞等,其中原代肝细胞是生物人工肝的首选细胞来源,但其无法体外扩增、可用性有限。如何获取到安全、有效且可大规模扩增的功能性肝细胞是生物型人工肝能否产业化成功的关键。
较非生物型人工肝,生物型人工肝提供的肝功能更为全面,是治疗急性、慢加急性肝衰竭等终末期肝病的体外功能替代方案。我国是肝脏疾病多发大国,目前慢性肝病患者超3亿人,年死亡人数高达30万,肝衰竭等终末期肝病临床治疗需求远未满足,生物型人工肝市场发展潜力极大。
在全球市场上,生物型人工肝研发单位及企业包括Vital Therapies, Inc公司、Circe Biomedical公司、Algenix公司、Xenogenics Corporation公司、柏林夏洛特医学中心、荷兰阿姆斯特丹医学中心、美国匹兹堡大学研究中心、浙江大学、上海微知卓生物科技有限公司、武汉仝干医疗科技股份有限公司等。
整体来看,全球生物型人工肝行业处于技术攻坚与临床验证关键期,商业化进展缓慢。目前上海微知卓生物核心产品HepaCure生物人工肝已进入Ⅱ期临床研究阶段,是全球进展最快的同类型产品,2026年上海微知卓生物完成近亿元B+轮追加融资。
作为终末期肝病领域极具临床价值的创新疗法,生物型人工肝全球市场需求庞大,但目前成熟产品极少,行业仍处于技术攻坚与临床转化的时期。我国在生物型人工肝研发进展上处于第一梯队,随着临床数据持续完善、资本加注,国产生物型人工肝有望率先实现商业化上市,填补我国乃至全球临床空白。
第一章 生物型人工肝行业发展概述
第一节 生物型人工肝定义及分类
一、生物型人工肝行业的定义
二、生物型人工肝行业的特性
第二节 生物型人工肝产业链分析
一、生物型人工肝行业经济特性
二、生物型人工肝主要细分行业
三、生物型人工肝产业链结构分析
第三节 生物型人工肝行业地位分析
第二章 2020-2025年中国生物型人工肝行业总体发展状况
第一节 2020-2025年中国生物型人工肝行业规模情况分析
一、生物型人工肝行业单位规模情况分析
二、生物型人工肝行业人员规模状况分析
三、生物型人工肝行业资产规模状况分析
四、生物型人工肝行业市场规模状况分析
第二节 2020-2025年中国生物型人工肝行业产销情况分析
一、生物型人工肝行业生产情况分析
二、生物型人工肝行业销售情况分析
三、生物型人工肝行业产销情况分析
第三节 2026-2031年中国生物型人工肝行业财务能力预测分析
一、生物型人工肝行业盈利能力分析与预测
二、生物型人工肝行业偿债能力分析与预测
三、生物型人工肝行业营运能力分析与预测
四、生物型人工肝行业发展能力分析与预测
第三章 中国生物型人工肝行业政策技术环境分析
第一节 生物型人工肝行业政策法规环境分析
第二节 生物型人工肝行业技术环境分析
第四章 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场发展分析
第一节 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场运行分析
一、2020-2025年中国市场生物型人工肝行业需求状况分析
二、2020-2025年中国市场生物型人工肝行业生产状况分析
三、2020-2025年中国市场生物型人工肝行业技术发展分析
四、2020-2025年中国市场生物型人工肝行业产品结构分析
第二节 中国生物型人工肝行业市场发展的主要策略
一、发展国内生物型人工肝行业的相关建议与对策
二、中国生物型人工肝行业的发展建议
第五章 2020-2025年中国生物型人工肝行业进出口市场分析
第一节 生物型人工肝进出口市场分析
一、进出口产品构成特点
二、2020-2025年进出口市场发展分析
第二节 生物型人工肝行业进出口数据统计
一、2020-2025年生物型人工肝进口量统计
二、2020-2025年生物型人工肝出口量统计
第三节 生物型人工肝进出口区域格局分析
一、进口地区格局
二、出口地区格局
第四节 2026-2031年生物型人工肝进出口预测
一、2026-2031年生物型人工肝进口预测
二、2026-2031年生物型人工肝出口预测
第六章 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场供需状况研究分析
第一节 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场需求分析
一、2020-2025年中国生物型人工肝行业市场需求规模分析
二、2020-2025年中国生物型人工肝行业市场需求影响因素分析
三、2020-2025年中国生物型人工肝行业市场需求格局分析
第二节 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场供给分析
一、2020-2025年中国生物型人工肝行业市场供给规模分析
二、2020-2025年中国生物型人工肝行业业市场供给影响因素分析
三、2020-2025年中国生物型人工肝行业市场供给格局分析
第三节 2020-2025年中国生物型人工肝行业市场供需平衡分析
第七章 2020-2025年生物型人工肝行业相关行业市场运行综合分析
第一节 2020-2025年生物型人工肝行业上游运行分析
一、生物型人工肝行业上游介绍
二、生物型人工肝行业上游发展状况分析
三、生物型人工肝行业上游对生物型人工肝行业影响力分析
第二节 2020-2025年生物型人工肝行业下游运行分析
一、生物型人工肝行业下游介绍
二、生物型人工肝行业下游发展状况分析
三、生物型人工肝行业下游对本行业影响力分析
第八章 2020-2025年中国生物型人工肝行业竞争格局分析
第一节 生物型人工肝行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 生物型人工肝企业国际竞争力比较
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第三节 生物型人工肝行业竞争格局分析
一、生物型人工肝行业集中度分析
二、生物型人工肝行业竞争程度分析
第四节 2019-2024 年生物型人工肝行业竞争策略分析
一、2020-2025年生物型人工肝行业竞争格局展望
二、2020-2025年生物型人工肝行业竞争策略分析
第九章 2020-2025年中国生物型人工肝行业重点区域运行分析
第一节 2020-2025年华东地区生物型人工肝行业运行情况
第二节 2020-2025年华南地区生物型人工肝行业运行情况
第三节 2020-2025年华中地区生物型人工肝行业运行情况
第四节 2020-2025年华北地区生物型人工肝行业运行情况
第五节 2020-2025年西北地区生物型人工肝行业运行情况
第六节 2020-2025年西南地区生物型人工肝行业运行情况
第七节 主要省市集中度及竞争力分析
第十章 2020-2025年中国生物型人工肝行业知名品牌企业竞争力分析(企业可自选)
第一节 A.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第二节 B.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第三节 C.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第四节 D.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第五节 E.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第六节 F.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第七节 H.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第十一章 2026-2031年中国生物型人工肝行业发展前景预测分析
第一节 行业发展前景分析
一、行业市场发展前景分析
二、行业市场蕴藏的商机分析
第二节 2026-2031年中国生物型人工肝行业市场发展趋势预测
一、2026-2031年行业需求预测
二、2026-2031年行业供给预测
第三节 2026-2031年中国生物型人工肝技术发展趋势预测
一、生物型人工肝行业发展新动态
二、生物型人工肝行业技术新动态
三、生物型人工肝行业技术发展趋势预测
第四节 中国生物型人工肝行业SWOT模型分析研究
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第十二章 2026-2031年中国生物型人工肝行业投资分析
第一节 生物型人工肝行业投资机会分析
第二节 生物型人工肝行业投资风险分析
一、市场风险
二、成本风险
三、贸易风险
第三节 生物型人工肝行业投资建议
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、市场的重点客户战略实施