中成药是兼具规模化发展潜力与品牌导向属性的品类，更是中药现代化进程的重要突破口。通过将传统配方转化为符合当前监管与品质标准的现代药品，中成药已实现中药的标准化转型、现代化升级及情境化整合。
中成药市场规模
在有利政策与人口老龄化带来的慢性病管理需求的共同驱动下，叠加产品创新与研发升级，中成药在中医药行业内建立了差异化竞争优势，带动市场持续增长。2025年中国中成药产品市场规模2516亿元，预计2026年中国中成药产品市场规模将达2595亿元。
中成药行业驱动因素
1.人口老龄化与慢性病负担加重，驱动中成药需求增长
随着中国步入深度老龄化社会，慢性病管理、老年康复及机能衰退预防的需求快速攀升。中成药凭藉整体调控、多靶点干预以及适配长期用药的优势，与慢性病防治需求高度契合，有望伴随老龄化进程，迎来需求加速释放与结构性增长。
2.政策支持推动中药产业迈向高质量发展
《中医药发展战略规划纲要（2016–2030年）》及《「十四五」中医药发展规划（2022年）》将中药纳入顶层设计，确立其于健康中国倡议的核心地位。在此基础上，《中药工业高质量发展实施方案（2026–2030年）》提出中药高质量发展的目标，包括培育60个高标准中药原料生产基地、建设5个中药工业守正创新中心、新培育10个中成药大品种等，并提出有针对性的支持措施。该等措施包括定制审查制度、完善医疗保险支付体系及中药品种分类及保护体系（专注于解决创新激励、市场准入及资源保障等关键事宜）。这些措施共同构成推动中药传承、创新及高质量发展的坚实政策基础。
3.现代化与国际化进程并行推进
凭藉现代制药技术及先进的品质控制体系作为研发工具，中医药可提升中草药成分的特性分析、作用机制的研究及药物警戒水平。同时，其加快现代科学评估及真实世界研究的步伐，以进一步巩固临床证据，推动配方相容性、生产工艺及质量标准的系统性及量化改进。与此同时，领先企业积极与国际药品注册规则及标准接轨，利用一带一路倡议等合作机会，推进中药于东南亚及欧洲等主要市场的注册、市场准入试点以及纳入临床指南。此举提升国际认可度及监管话语权，开辟新长期增长空间。
4.医疗机构制剂代工模式推动产业协同与高品质规模化发展。针对医疗机构制剂批量小、标准不统一的痛点，代工生产模式逐步兴起。具备资质的企业依托经临床验证的处方，开展规模化生产与品质控制，通过统一原料标准、建立特徵图谱、加强批次一致性管理及实施标准化药物警戒，实现制剂品质提升与监管透明度优化。这一模式明确了临床研发与工业生产的分工边界，推动医疗机构制剂走向市场化与跨区域供应，缩短成果转化周期、优化成本，成为中医药创新成果产业化及产业协同高品质发展的重要渠道。
5.循证创新
在“三结合”（即中医药理论、人用经验及临床试验相结合）、中药审评体系及新注册分类政策的指引下，中医药企业将重点置于严谨的证据生成以及明确的研发及审评标准，形成包括1.1类创新中药、经典配方制剂及医疗机构制剂及经验处方的商业化在内的多元化研发路径。