体外诊断（IVD）作为精准医疗的关键基石，通过检测血液、体液等样本为疾病预防、诊断和治疗提供核心数据支撑。随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的持续进步，中国体外诊断行业也在不断变革。
市场规模
随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持高速增长。2023年我国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长11.5%，2024年约为1370亿元。2025年中国体外诊断行业市场规模将超过1400亿元。
国产化率情况
目前，在体外诊断市场中，生化诊断领域国产化率最高，约达60-70%。其次分别为POCT、分子诊断、血液分析、免疫诊断，国产化率分别为60%、50%、50%、35%。