重组人血清白蛋白（rHSA）是通过基因工程技术，将人血清白蛋白编码基因克隆至毕赤酵母等表达系统，经发酵、分离纯化制成的生物制品，作为传统血浆提取人血清白蛋白（pHSA）的安全替代方案，其核心性能优势显著。与血浆提取产品相比，重组人血清白蛋白纯度可达99.9%以上，完全避免血源短缺、病毒污染及免疫原性风险，过敏反应发生率降低80%以上，且生产过程不受原料供应限制，可实现规模化稳定产出。
在生物医药领域，重组人血清白蛋白作为药物载体用于抗体药物、疫苗等制剂研发，可提升药物稳定性与生物利用度，目前已应用于抗肿瘤、抗感染等多款创新药；临床治疗中，重组人血清白蛋白用于休克复苏、烧伤修复、肝硬化腹水等危重症救治，其扩容效果与pHSA等效，且安全性更优；此外，重组人血清白蛋白在细胞培养、化妆品原料、诊断试剂等领域的应用也在快速拓展，形成“医药为主、多领域协同”的应用格局。
全球人血清白蛋白市场需求持续旺盛，2020年中国市场规模已达258亿元，预计2025年将增至425亿元，2030年有望突破570亿元，年复合增长率保持6.0%。但行业长期面临“供需失衡+进口依赖”的双重困境：国内血浆提取产能受限，2021年批签发量645.2吨，进口产品占比高达60%，市场缺口持续扩大。
企业布局方面，国内以通化安睿特生物为领军者，其自主研发的重组人白蛋白注射液于2024年4月在俄罗斯获批上市，成为全球首个上市的重组人血清白蛋白制剂，年产能50吨的生产基地已试产，计划未来10年建成12条生产线，总产能达600吨，产值预计300亿元。此外，华兰生物、天坛生物等传统血液制品企业也在布局重组人血清白蛋白研发。国外方面，美国默克、日本武田等企业聚焦技术储备，但尚未有成熟产品上市，我国在重组人血清白蛋白产业化进程中已实现全球领跑。不过行业仍面临研发成本高、高端制剂工艺待突破等挑战，部分关键生产设备仍依赖进口。
十五五期间，我国重组人血清白蛋白行业将进入“技术成熟+产能释放+政策护航”的爆发期。随着国内企业产能逐步落地，进口依赖度有望从60%降至30%以下，行业将从“替代补充”转向“主流供给”，成为生物制造产业的核心增长极。预计到2029年，国内重组人血清白蛋白市场规模有望突破200亿元，成为保障国家医药安全、推动生物制造产业升级的关键力量。
第一章 重组人血清白蛋白行业发展概述
第一节 重组人血清白蛋白定义及分类
一、重组人血清白蛋白行业的定义
二、重组人血清白蛋白行业的特性
第二节 重组人血清白蛋白产业链分析
一、重组人血清白蛋白行业经济特性
二、重组人血清白蛋白主要细分行业
三、重组人血清白蛋白产业链结构分析
第三节 重组人血清白蛋白行业地位分析
第二章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业总体发展状况
第一节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业规模情况分析
一、重组人血清白蛋白行业单位规模情况分析
二、重组人血清白蛋白行业人员规模状况分析
三、重组人血清白蛋白行业资产规模状况分析
四、重组人血清白蛋白行业市场规模状况分析
第二节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业产销情况分析
一、重组人血清白蛋白行业生产情况分析
二、重组人血清白蛋白行业销售情况分析
三、重组人血清白蛋白行业产销情况分析
第三节 2026-2031年中国重组人血清白蛋白行业财务能力预测分析
一、重组人血清白蛋白行业盈利能力分析与预测
二、重组人血清白蛋白行业偿债能力分析与预测
三、重组人血清白蛋白行业营运能力分析与预测
四、重组人血清白蛋白行业发展能力分析与预测
第三章 中国重组人血清白蛋白行业政策技术环境分析
第一节 重组人血清白蛋白行业政策法规环境分析
第二节 重组人血清白蛋白行业技术环境分析
第四章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场发展分析
第一节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场运行分析
一、2020-2025年中国市场重组人血清白蛋白行业需求状况分析
二、2020-2025年中国市场重组人血清白蛋白行业生产状况分析
三、2020-2025年中国市场重组人血清白蛋白行业技术发展分析
四、2020-2025年中国市场重组人血清白蛋白行业产品结构分析
第二节 中国重组人血清白蛋白行业市场发展的主要策略
一、发展国内重组人血清白蛋白行业的相关建议与对策
二、中国重组人血清白蛋白行业的发展建议
第五章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业进出口市场分析
第一节 重组人血清白蛋白进出口市场分析
一、进出口产品构成特点
二、2020-2025年进出口市场发展分析
第二节 重组人血清白蛋白行业进出口数据统计
一、2020-2025年重组人血清白蛋白进口量统计
二、2020-2025年重组人血清白蛋白出口量统计
第三节 重组人血清白蛋白进出口区域格局分析
一、进口地区格局
二、出口地区格局
第四节 2026-2031年重组人血清白蛋白进出口预测
一、2026-2031年重组人血清白蛋白进口预测
二、2026-2031年重组人血清白蛋白出口预测
第六章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场供需状况研究分析
第一节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场需求分析
一、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场需求规模分析
二、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场需求影响因素分析
三、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场需求格局分析
第二节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场供给分析
一、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场供给规模分析
二、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业业市场供给影响因素分析
三、2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场供给格局分析
第三节 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业市场供需平衡分析
第七章 2020-2025年重组人血清白蛋白行业相关行业市场运行综合分析
第一节 2020-2025年重组人血清白蛋白行业上游运行分析
一、重组人血清白蛋白行业上游介绍
二、重组人血清白蛋白行业上游发展状况分析
三、重组人血清白蛋白行业上游对重组人血清白蛋白行业影响力分析
第二节 2020-2025年重组人血清白蛋白行业下游运行分析
一、重组人血清白蛋白行业下游介绍
二、重组人血清白蛋白行业下游发展状况分析
三、重组人血清白蛋白行业下游对本行业影响力分析
第八章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业竞争格局分析
第一节 重组人血清白蛋白行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 重组人血清白蛋白企业国际竞争力比较
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第三节 重组人血清白蛋白行业竞争格局分析
一、重组人血清白蛋白行业集中度分析
二、重组人血清白蛋白行业竞争程度分析
第四节 2019-2024 年重组人血清白蛋白行业竞争策略分析
一、2020-2025年重组人血清白蛋白行业竞争格局展望
二、2020-2025年重组人血清白蛋白行业竞争策略分析
第九章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业重点区域运行分析
第一节 2020-2025年华东地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第二节 2020-2025年华南地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第三节 2020-2025年华中地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第四节 2020-2025年华北地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第五节 2020-2025年西北地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第六节 2020-2025年西南地区重组人血清白蛋白行业运行情况
第七节 主要省市集中度及竞争力分析
第十章 2020-2025年中国重组人血清白蛋白行业知名品牌企业竞争力分析（企业可自选）
第一节 A.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第二节 B.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第三节 C.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第四节 D.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第五节 E.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第六节 F.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第七节 H.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第十一章 2026-2031年中国重组人血清白蛋白行业发展前景预测分析
第一节 行业发展前景分析
一、行业市场发展前景分析
二、行业市场蕴藏的商机分析
第二节 2026-2031年中国重组人血清白蛋白行业市场发展趋势预测
一、2026-2031年行业需求预测
二、2026-2031年行业供给预测
第三节 2026-2031年中国重组人血清白蛋白技术发展趋势预测
一、重组人血清白蛋白行业发展新动态
二、重组人血清白蛋白行业技术新动态
三、重组人血清白蛋白行业技术发展趋势预测
第四节 中国重组人血清白蛋白行业SWOT模型分析研究
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第十二章 2026-2031年中国重组人血清白蛋白行业投资分析
第一节 重组人血清白蛋白行业投资机会分析
第二节 重组人血清白蛋白行业投资风险分析
一、市场风险
二、成本风险
三、贸易风险
第三节 重组人血清白蛋白行业投资建议
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、市场的重点客户战略实施