人血清蛋白(HSA)是人体血浆中含量最丰富的蛋白质,占血浆总蛋白的55%-60%,核心功能包括维持血液渗透压、运输营养物质与代谢废物、抗氧化及免疫调节等,是临床急救与疾病治疗的战略性物资。其产品可细分为传统血浆提取人血清白蛋白(pHSA)与重组人血清白蛋白(rHSA)。传统血浆提取人血清白蛋白通过血浆分离纯化制成,纯度≥96%,但存在血源依赖与病毒污染风险;重组人血清白蛋白借助基因工程技术,通过毕赤酵母、水稻等表达系统合成,纯度可达99.9%以上,完全规避血源安全隐患,且生产不受原料限制。
人血清蛋白应用广泛。临床治疗方面,其是休克复苏、烧伤修复、肝硬化腹水、肾病水肿等危重症的刚需药物,国内年需求量近1000吨;生物医药领域,其作为药物载体与稳定剂,可进一步应用于抗体药物、疫苗、基因疗法等研发,进而提升生物制品稳定性与半衰期;此外,其还可应用于细胞培养、诊断试剂、化妆品原料等领域。
全球人血清蛋白市场规模持续扩容,2024年中国市场规模约600亿元,预计2030年将增至950亿元,年复合增长率保持8.1%。但行业长期深陷“供需失衡+进口依赖”困境:国内血浆采浆量受限,2024年全国采浆量仅1.2万吨,按17%-18%的利用率计算,仅能产出约210吨人血清白蛋白,69%的市场份额被CSL、基立福等国际巨头占据。
国内血液制品行业企业格局凸显“传统路线整合”与“创新路线突破”的双轨发展特征。国内传统血液制品企业加速推进产能扩张与行业并购,天坛生物手握85家在营浆站,2025年上半年采浆量达1361吨;卫光生物募资15亿元建设年处理1200吨血浆的智能基地,成为华南地区唯一千吨级血制品企业;上海莱士通过并购南岳生物将浆站数量扩充至55家,2023年采浆量达1600吨。创新领域我国已实现全球领跑:禾元生物研发的水稻源重组人白蛋白注射液(奥福民)于2025年7月获批上市,成为全球首个植物源rHSA产品,规划年产1200万支的“灯塔工厂”预计 2026年建成;通化安睿特生物的酵母源rHSA于2024年在俄罗斯获批,年产能50吨的生产基地已进入试产阶段。而美国默克、日本武田等国外企业仍处于技术储备阶段,尚未有成熟rHSA产品落地上市。
十五五期间,我国人血清蛋白行业将进入“产能释放+技术替代”的爆发期。传统血浆源人血清蛋白领域,头部企业通过浆站布局优化、智能生产基地建设持续释放规模化产能,采浆量与成品供给能力稳步提升,行业集中度将进一步向具备资源与规模优势的企业集中;创新路线方面,植物源、酵母源等重组人白蛋白(rHSA)技术已实现全球率先突破,获批产品逐步落地、产能加速爬坡,将逐步替代部分血浆源产品市场份额,缓解血浆供给依赖压力。双重驱动下,行业供给结构将持续优化,产品性价比与可及性显著提升,同时推动我国人血清蛋白产业从“规模扩张”向“技术引领”转型,全球市场竞争力进一步增强。
第一章 人血清蛋白行业发展概述
第一节 人血清蛋白定义及分类
一、人血清蛋白行业的定义
二、人血清蛋白行业的特性
第二节 人血清蛋白产业链分析
一、人血清蛋白行业经济特性
二、人血清蛋白主要细分行业
三、人血清蛋白产业链结构分析
第三节 人血清蛋白行业地位分析
第二章 2020-2025年中国人血清蛋白行业总体发展状况
第一节 2020-2025年中国人血清蛋白行业规模情况分析
一、人血清蛋白行业单位规模情况分析
二、人血清蛋白行业人员规模状况分析
三、人血清蛋白行业资产规模状况分析
四、人血清蛋白行业市场规模状况分析
第二节 2020-2025年中国人血清蛋白行业产销情况分析
一、人血清蛋白行业生产情况分析
二、人血清蛋白行业销售情况分析
三、人血清蛋白行业产销情况分析
第三节 2026-2031年中国人血清蛋白行业财务能力预测分析
一、人血清蛋白行业盈利能力分析与预测
二、人血清蛋白行业偿债能力分析与预测
三、人血清蛋白行业营运能力分析与预测
四、人血清蛋白行业发展能力分析与预测
第三章 中国人血清蛋白行业政策技术环境分析
第一节 人血清蛋白行业政策法规环境分析
第二节 人血清蛋白行业技术环境分析
第四章 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场发展分析
第一节 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场运行分析
一、2020-2025年中国市场人血清蛋白行业需求状况分析
二、2020-2025年中国市场人血清蛋白行业生产状况分析
三、2020-2025年中国市场人血清蛋白行业技术发展分析
四、2020-2025年中国市场人血清蛋白行业产品结构分析
第二节 中国人血清蛋白行业市场发展的主要策略
一、发展国内人血清蛋白行业的相关建议与对策
二、中国人血清蛋白行业的发展建议
第五章 2020-2025年中国人血清蛋白行业进出口市场分析
第一节 人血清蛋白进出口市场分析
一、进出口产品构成特点
二、2020-2025年进出口市场发展分析
第二节 人血清蛋白行业进出口数据统计
一、2020-2025年人血清蛋白进口量统计
二、2020-2025年人血清蛋白出口量统计
第三节 人血清蛋白进出口区域格局分析
一、进口地区格局
二、出口地区格局
第四节 2026-2031年人血清蛋白进出口预测
一、2026-2031年人血清蛋白进口预测
二、2026-2031年人血清蛋白出口预测
第六章 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场供需状况研究分析
第一节 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场需求分析
一、2020-2025年中国人血清蛋白行业市场需求规模分析
二、2020-2025年中国人血清蛋白行业市场需求影响因素分析
三、2020-2025年中国人血清蛋白行业市场需求格局分析
第二节 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场供给分析
一、2020-2025年中国人血清蛋白行业市场供给规模分析
二、2020-2025年中国人血清蛋白行业业市场供给影响因素分析
三、2020-2025年中国人血清蛋白行业市场供给格局分析
第三节 2020-2025年中国人血清蛋白行业市场供需平衡分析
第七章 2020-2025年人血清蛋白行业相关行业市场运行综合分析
第一节 2020-2025年人血清蛋白行业上游运行分析
一、人血清蛋白行业上游介绍
二、人血清蛋白行业上游发展状况分析
三、人血清蛋白行业上游对人血清蛋白行业影响力分析
第二节 2020-2025年人血清蛋白行业下游运行分析
一、人血清蛋白行业下游介绍
二、人血清蛋白行业下游发展状况分析
三、人血清蛋白行业下游对本行业影响力分析
第八章 2020-2025年中国人血清蛋白行业竞争格局分析
第一节 人血清蛋白行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 人血清蛋白企业国际竞争力比较
一、生产要素
二、需求条件
三、支援与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府的作用
第三节 人血清蛋白行业竞争格局分析
一、人血清蛋白行业集中度分析
二、人血清蛋白行业竞争程度分析
第四节 2019-2024 年人血清蛋白行业竞争策略分析
一、2020-2025年人血清蛋白行业竞争格局展望
二、2020-2025年人血清蛋白行业竞争策略分析
第九章 2020-2025年中国人血清蛋白行业重点区域运行分析
第一节 2020-2025年华东地区人血清蛋白行业运行情况
第二节 2020-2025年华南地区人血清蛋白行业运行情况
第三节 2020-2025年华中地区人血清蛋白行业运行情况
第四节 2020-2025年华北地区人血清蛋白行业运行情况
第五节 2020-2025年西北地区人血清蛋白行业运行情况
第六节 2020-2025年西南地区人血清蛋白行业运行情况
第七节 主要省市集中度及竞争力分析
第十章 2020-2025年中国人血清蛋白行业知名品牌企业竞争力分析(企业可自选)
第一节 A.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第二节 B.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第三节 C.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第四节 D.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第五节 E.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第六节 F.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第七节 H.公司
一、企业概况
二、企业收入及盈利指标
三、企业资产状况分析
四、企业成本费用构成情况
五、企业竞争力分析
第十一章 2026-2031年中国人血清蛋白行业发展前景预测分析
第一节 行业发展前景分析
一、行业市场发展前景分析
二、行业市场蕴藏的商机分析
第二节 2026-2031年中国人血清蛋白行业市场发展趋势预测
一、2026-2031年行业需求预测
二、2026-2031年行业供给预测
第三节 2026-2031年中国人血清蛋白技术发展趋势预测
一、人血清蛋白行业发展新动态
二、人血清蛋白行业技术新动态
三、人血清蛋白行业技术发展趋势预测
第四节 中国人血清蛋白行业SWOT模型分析研究
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第十二章 2026-2031年中国人血清蛋白行业投资分析
第一节 人血清蛋白行业投资机会分析
第二节 人血清蛋白行业投资风险分析
一、市场风险
二、成本风险
三、贸易风险
第三节 人血清蛋白行业投资建议
一、把握国家投资的契机
二、竞争性战略联盟的实施
三、市场的重点客户战略实施